藥物的質(zhì)量管理是統(tǒng)一藥物管理企業(yè)的質(zhì)量管理指導(dǎo)。經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到gsp要求，并通過認證獲得認證證書。在認證之前，應(yīng)進行g(shù)sp自我調(diào)查，根據(jù)規(guī)定的方法，程序和標準，gsp自檢評估可以實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理工作的實際情況，有效發(fā)揮質(zhì)量改善的作用。具體要求是：1。自檢審查應(yīng)根據(jù)gsp認證檢驗評估標準，并按照條款評估項目; 2.公司的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責led，組織和質(zhì)量相關(guān)的部門參加審查3.做好審查，真實，真實，準確記錄存在的缺陷和發(fā)現(xiàn); 4.制定真實有效的整改和預(yù)防措施，以存在缺陷和發(fā)現(xiàn)，并盡快敦促實施; 5.根據(jù)工作的整改時間要求，監(jiān)督整改措施的實施，完成情況，檢查整改效果并確保gsp要求; 6.完成gsp自檢審查報告，準備認證申請信息。主要內(nèi)容包括：1。建立質(zhì)量管理組織的作品; 2.制定和實施公司質(zhì)量管理文件; 3.企業(yè)質(zhì)量和相關(guān)人員的設(shè)備和基本質(zhì)量培訓(xùn)教育; 4.設(shè)施設(shè)備的配置，使用情況; 5.制藥送貨管理，包括涉及毒品購買，一流企業(yè)和首次審查，購買計劃和合同管理等管理內(nèi)容等。6.藥物質(zhì)量驗收管理; 7.藥品儲存，維護和零售顯示管理; 8.藥物出臺和運輸管理; 9.銷售和售后服務(wù)，包括藥物銷售記錄管理，合法銷售，質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報告管理，10經(jīng)營特殊管理藥物的企業(yè)應(yīng)專注于管理特殊藥物，存款，銷售和其他環(huán)節(jié)。

標簽： 認證 需要 什么 gsp 建陽市成人高考 富陽市大專學(xué)歷 圖們市高升專 韶山市高升專 樺甸市專升本