藥物的質(zhì)量管理是統(tǒng)一藥物管理企業(yè)的質(zhì)量管理指導(dǎo)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥物監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到gsp要求,，并通過(guò)認(rèn)證獲得認(rèn)證證書(shū),。在認(rèn)證之前，應(yīng)進(jìn)行g(shù)sp自我調(diào)查,，根據(jù)規(guī)定的方法,，程序和標(biāo)準(zhǔn)，gsp自檢評(píng)估可以實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理工作的實(shí)際情況,，有效發(fā)揮質(zhì)量改善的作用,。具體要求是：1。自檢審查應(yīng)根據(jù)gsp認(rèn)證檢驗(yàn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),，并按照條款評(píng)估項(xiàng)目; 2.公司的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)led,，組織和質(zhì)量相關(guān)的部門(mén)參加審查3.做好審查，真實(shí),，真實(shí),，準(zhǔn)確記錄存在的缺陷和發(fā)現(xiàn); 4.制定真實(shí)有效的整改和預(yù)防措施，以存在缺陷和發(fā)現(xiàn),，并盡快敦促實(shí)施; 5.根據(jù)工作的整改時(shí)間要求,，監(jiān)督整改措施的實(shí)施，完成情況,，檢查整改效果并確保gsp要求; 6.完成gsp自檢審查報(bào)告,，準(zhǔn)備認(rèn)證申請(qǐng)信息。主要內(nèi)容包括：1,。建立質(zhì)量管理組織的作品; 2.制定和實(shí)施公司質(zhì)量管理文件; 3.企業(yè)質(zhì)量和相關(guān)人員的設(shè)備和基本質(zhì)量培訓(xùn)教育; 4.設(shè)施設(shè)備的配置,，使用情況; 5.制藥送貨管理，包括涉及毒品購(gòu)買(mǎi),，一流企業(yè)和首次審查,，購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃和合同管理等管理內(nèi)容等,。6.藥物質(zhì)量驗(yàn)收管理; 7.藥品儲(chǔ)存，維護(hù)和零售顯示管理; 8.藥物出臺(tái)和運(yùn)輸管理; 9.銷(xiāo)售和售后服務(wù),，包括藥物銷(xiāo)售記錄管理,，合法銷(xiāo)售，質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告管理,，10經(jīng)營(yíng)特殊管理藥物的企業(yè)應(yīng)專(zhuān)注于管理特殊藥物,，存款，銷(xiāo)售和其他環(huán)節(jié),。

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